云南忠盛净化工程有限公司

普洱|临沧如何建立高标准的GMP实验室?

信息来源:www.ynzhongsheng.com   2022-06-13 14:21:42

 GMP实验室的设备一般价格昂贵,并且建筑装饰复杂、要求严密性好,对选用的建筑材料和构造节点都有一定的要求或严格要求。云南净化工程认准忠盛净化,忠盛专门从事洁净工程设计、施工、调试及检测的公司,我们公司设计建造的许多无尘净化室都达到了国际先进水平,所做项目得到客户的认可。

|临沧高标准的GMP实验室


    一,GMP实验室工程要点

    1,实验室规划布局

    GMP实验室由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室组成,对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。

    2,严格培养机制

    中心需建立一整套完善的自体免疫细胞培养体系,从外周血液样本采集到免疫细胞的分离,从细胞计数到培养,对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察、记录,从而保证细胞质量良好。

    3,高端设备配置

    GMP实验室拥有流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等系列可进行细胞采集、培养以及检测的医学设备,确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测,均达到国家规定标准。

    4,强大技术支持

    需要强大的技术支持,实验室需要汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域等领域专家,对软件与硬件要求都很高。

|普洱高标准的GMP实验室


    二,GMP实验室工程标准

    1.满足生产工艺对建筑设计的要求,实现高性能的制造空间与设施

    在对工业净化厂房进行总图纸设计、平面布置、剖面设计时必须充分的考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。

    2.实现能够经济运行的设施,节约能源、易于维护、降低造价

    在对洁净室的建筑进行设计时,必须对生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用,做到面积省、减少能量消耗和纺织污染或交叉污染等。

    3.应使用可靠性能高的运行设施

    主体结构应具备同洁净室内的工艺装备水平,建筑处理和转世水平相适应的等级水平,净化厂房的耐久性,耐火能力,装修应与装备水平相互协调,使长期发挥作用。

    4.应实现能够适应将来的变化的设施

    净化厂房的建筑平面和空间布局应具备有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不应采用内墙承重体系。这样在不增加面积、高度的情况下,就可以进行工艺和生产设备调整。

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    云南忠盛净化工程有限公司是一家主要承接洁净车间装修的公司。专门从事洁净工程设计、施工、调试及检测的公司。一直承接医院洁净手术室、ICU重症监护室、生物安全实验室、静脉药物配置中心、消毒供应中心、医学生殖中心;GMP厂房等各种净化工程。竭诚为广大用户提供完善、专业、细致的售后服务。