制药厂固体制剂生产过程中易产生大量粉尘。无菌手术室已通过医要洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免毅治了、DC-CIK免毅治了、超级免毅粒细胞治了等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。
5、使用低档设备
GMP国标规定:洁净度大于或等于10万级,必须采用三级过滤,即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况,使用功率较低的通风机组或者过滤器,很容易导致洁净度不合格。
6、无尘车间清洁不彻底
GMP无尘车间在检测前必须彻底清洁。工作人员必须穿无尘服进入,清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的,需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不彻底也是容易检测不合格的。
以对防微振及洁净生产(Produce)环境有严格要求的惯导实验(experiment)室为例,贯导实验(experiment)室的场地应避开如沿海地区、地振活动频繁地区、断层地带、雷雨及龙卷凤区、飞机飞行区、公路干线、铁路沿线、大型河流及湖泊区、城市工业区及人口密集区、常年冰冻区、矿区、森林区。可以根据这些原则,在较大的地域范围初选,再在初选分析对比的基础上进行精选,直至终确定。对于集成电路工厂的建设,其微振动测试尤为重要。根据集成电路工业洁净车间的特点,其振动测试根据工厂建设的建设阶段,一般分四次进行。