天花板须按房间宽度的方向拱起,使天花板在运用负荷时坚持平。天花板的周围应与墙壁严密相连。在装置过程中,不得将板材的外表维护膜撕去。施工过程中制止撞击或踩板外表。需求粘贴面层的资料、嵌填密封胶的外表和沟槽应避免零落积尘;粘贴前必需认真打扫,除去杂质和油污,确保粘贴密实结实。密封构造的一切装置间隙必需用硅胶密封。密封胶应是直和润滑的,没有中缀,暴露和毛刺。涂胶环境温度应在0℃以上。
制药厂固体制剂生产过程中易产生大量粉尘。无菌手术室已通过医要洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免毅治了、DC-CIK免毅治了、超级免毅粒细胞治了等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。
洁净厂房的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1.检测空气洁净度等级;
2.生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4.检测自净时间;
5.检测洁净室(区)的密闭性测试;
6.测定照度;
7.测定噪声级;
8.需要时,确认和记录气流形式和换气次数;
9.其他需要进行的其他检测项目。