洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:
1.图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
2.各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
3.各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
4.各分部单机试运转记录;
5.各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
6.各类管线试验、检查记录;
7.各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
8.各分部工程的质量验收记录。
一、产品质量好
对于洁净车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说洁净车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP控制全过程的精神。
二、洁净性能好
不会吸附尘埃,十分适用于净化车间墙体,节能环保,而且GMP洁净车间能达到一定的洁净度级别还不够,必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
三、施工便利
10-14千克/平方米,相当于砖墙的1/30 ,净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利:施工周期短,车间能够依据出产需求进行调整,运用彩钢板墙体,车间改造施工愈加便利。
四、满足行业标准
忠盛净化在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净车间设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。并且洁净车间设计除按本规范执行外,还符合现行的国际标准、规范的有关要求。