云南忠盛净化工程有限公司

  干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求，肯定在相应级别干净室（区）内停止消费的过程，防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。

  仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。（原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中，这种滤材存在降解现象，假如保管不当将严重影响产品性能。）

洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：

　　1.检测空气洁净度等级;

　　2.生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;

　　3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;

　　4.检测自净时间;

　　5.检测洁净室(区)的密闭性测试;

　　6.测定照度;

　　7.测定噪声级;

　　8.需要时，确认和记录气流形式和换气次数;

　　9.其他需要进行的其他检测项目。

洁净厂房使用验收后，应编写使用验收报告，其主要内容有：

　　1.洁净厂房中各种设施(包括生产工艺设备)等的开启状态描述;

　　2.测试的洁净室(区)人员及其活动情况的描述;

　　3.分项测试记录及分析意见(包括测试点位置、座标等);

　　4.测试仪器的有效校验证书;

　　5.验收出具相关结论。

云南忠盛净化工程有限公司专业承接医院洁净手术室、生物 安全实验室、消毒供应中心、医学生殖中心；GMP厂房等各种净化工程。