2020年受疫情的影响,人们使用口罩的频率非常高,已经有很多企业进入口罩这个行业,没有进行灭菌处理的口罩必然是逐渐会被大众所淘汰,在市场稳定之下,大家必然是会更关注口罩质量。因此口罩行业建设无尘洁净车间这个问题是势在必行的。2020年受疫情的影响,人们使用口罩的频率非常高,已经有很多企业进入口罩这个行业,没有进行灭菌处理的口罩必然是逐渐会被大众所淘汰,在市场稳定之下,大家必然是会更关注口罩质量。因此口罩行业建设无尘洁净车间这个问题是势在必行的。
干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求,肯定在相应级别干净室(区)内停止消费的过程,防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。
仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。(原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中,这种滤材存在降解现象,假如保管不当将严重影响产品性能。)
3、空调系统管道清扫不干净
净化工程施工时,空调系统并非是一次安装完成,特别是送回风管道。工作人员和环境很容易造成通风管道以及过滤器的二次污染。整改方法是一边施工,一边边清洁。安装施工完的管道清扫清洁后用塑料薄膜密封,避免造成再次污染。
4、检测前空调自净时间不足
GMP国标规定,在净化车间开启空调正常运行30分钟后开始测试。假如运行时间太短,很容易造成洁净度不合格。在这种情况下早点开机延长空调运行时间就可以了。