洁净厂房的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1.检测空气洁净度等级;
2.生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4.检测自净时间;
5.检测洁净室(区)的密闭性测试;
6.测定照度;
7.测定噪声级;
8.需要时,确认和记录气流形式和换气次数;
9.其他需要进行的其他检测项目。
一、产品质量好
对于洁净车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说洁净车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP控制全过程的精神。
二、洁净性能好
不会吸附尘埃,十分适用于净化车间墙体,节能环保,而且GMP洁净车间能达到一定的洁净度级别还不够,必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/高的效过滤器、去菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。尤其是特定地点的环境振动值往往不是单个振源的振动影响,而是多个振源影响的叠加。不同地点,不同振源组合,其振动影响的叠加结果常常差别很大。