5、使用低档设备
GMP国标规定:洁净度大于或等于10万级,必须采用三级过滤,即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况,使用功率较低的通风机组或者过滤器,很容易导致洁净度不合格。
6、无尘车间清洁不彻底
GMP无尘车间在检测前必须彻底清洁。工作人员必须穿无尘服进入,清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的,需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不彻底也是容易检测不合格的。
① 场地环境的振动测试。主要调查拟建场地的环境振动参数(parameter),厂区周围公路、铁路等交通运输所产生的振动影响,评估拟建场地是否可行,并根据实测参数选择结构形式,以抵御环境振动对结构的影响,保证所采用的结构形式使场地的环境振动在结构上不至于增大。② 主体建筑竣工后,在洁净车间内各种设备未安装前进行环境振动对主体结构影响的测试。目的是了解建筑物(building)自身的振动特性,验证(Experimental)结构方案,为洁净车间内各种振动设备的隔振提供技术资料。
净化车间(洁净室)的生产人员清洁要求
1)每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。
2)作业前要将手洗洁净,直接触摸的作业人员不得佩带首饰,不得涂抹化妆品。
3)脱离作业场地时,有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。
4)生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,坚持个人清洁。