大家都知道,工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”都是生产企业保 障生产环境达到洁净标准,防止污染与交叉污染等要求的重要措施。但是,在洁净车间工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响产品质量。
洁净车间是否需要环评?1、洁净车间是必须做环评的。一个新项目必须不到必须环评,及其环评是意见书還是报告书是依据国家环保部的《建设项目环境源影响评价分类管理名录》所要求的来的。
2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂,由于药业生产制造溶液剂多,并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。
5、使用低档设备
GMP国标规定:洁净度大于或等于10万级,必须采用三级过滤,即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况,使用功率较低的通风机组或者过滤器,很容易导致洁净度不合格。
6、无尘车间清洁不彻底
GMP无尘车间在检测前必须彻底清洁。工作人员必须穿无尘服进入,清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的,需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不彻底也是容易检测不合格的。