1.1洁净区空调机组应由专职人员执证上岗实际操作,每两小时对清洁空调机组的溫度、环境湿度、气压、发电机组温度、高压低压等开展查验并搞好纪录。
1.2制冷机组和离心风机的维护保养、维护保养务必严苛按《空调机组维护保养规程》开展。
1.3空调净化系统软件中应用的各个过滤装置务必按清洁规定从指定生产厂家采用且须要工厂出示的达标证实并在运送、安裝全过程中不可环境污染和毁坏。
1.4可多次重复使用的过滤装置,换下来后应立即清理并查验达标后由专职人员存放,以便再用,其拆换周期时间以下:
每星期拆换一次新风系统压滤机滤布(过滤袋可清理反复运用一次);
每月拆换一次送风口过滤袋(过滤袋可清理反复再运用一次);
半年拆换一次中教过滤网(过滤网可清理一次)。
1.5过滤装置设备的清理、拆换务必严苛依照装拆程序流程,在考虑GMP规定的前提条件下开展,防止产生环境污染,并搞好过滤装置拆换纪录。