口罩厂无尘车间

洁净区空调机组应由专职人员执证上岗实际操作，每两小时对清洁空调机组的溫度、环境湿度、气压、发电机组温度、高压低压等开展查验并搞好纪录。

详细介绍

1.1洁净区空调机组应由专职人员执证上岗实际操作，每两小时对清洁空调机组的溫度、环境湿度、气压、发电机组温度、高压低压等开展查验并搞好纪录。
1.2制冷机组和离心风机的维护保养、维护保养务必严苛按《空调机组维护保养规程》开展。
1.3空调净化系统软件中应用的各个过滤装置务必按清洁规定从指定生产厂家采用且须要工厂出示的达标证实并在运送、安裝全过程中不可环境污染和毁坏。
1.4可多次重复使用的过滤装置，换下来后应立即清理并查验达标后由专职人员存放，以便再用，其拆换周期时间以下：
每星期拆换一次新风系统压滤机滤布(过滤袋可清理反复运用一次)；
每月拆换一次送风口过滤袋(过滤袋可清理反复再运用一次)；

半年拆换一次中教过滤网(过滤网可清理一次)。

无尘车间净化

依据清洁检验教果和压差计显示信息的终摩擦阻力，每4-六年拆换一次高效送风口。

1.5过滤装置设备的清理、拆换务必严苛依照装拆程序流程，在考虑GMP规定的前提条件下开展，防止产生环境污染，并搞好过滤装置拆换纪录。

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2.进到净化车间工作人员规定
进到净化车间的工作人员务必按时常规体检，常常维护本人清理，沒有皮肤疾病及创伤，经相关部门对其专业技能培训达标后，严苛依照“工作人员进到净化车间的技术规范”实行。
3.净化车间的检验
洁净区空调净化系统软件，日常检验依照《洁净厂房监测规程》开展。每一年按《洁净室施工验收规范》(JGJ71-90)<本网站注：执行标准为“净化室工程施工施工验收规范GB50591-2010”>整体再次认证一次。如检测或认证发现问题应由质管部立即报障，理工科部维修并系统检测达标后．即可开展生产制造。
4.净化车间的清理与消毒杀菌
净化车间的撤场能用新洁尔灭溶液和醋酸洗必泰清理，消毒杀菌各自用丙二醇和室内甲醛更替应用，以避免耐药性，具体步骤按“净化车间撤场和杀菌管理流程”实行。

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