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红河gmp无尘车间工程如何控制GMP药品制药厂车间的污染?

发布时间:2020-09-11        来源:www.ynzhongsheng.com
GMP车间洁净室是药品生产的核心,其清洁效果直接影响药品的质量如果洁净室环境受到污染,很难保证药品的安全性和质量,此类药品会延误或加重患者病情,带来身体伤害和不良的社会影响,那么如何控制GMP药品制药厂车间的污染,使其达到GMP的要求呢?下面红河gmp无尘车间工程的小丰给大家介绍一下方法。

1、严格控制客流物流

GMP药物净化车间应有一个专用流,流道。人员净化程序应要求进入,数量应严格控制。除了制药净化厂的人员访问规范管理,原料和设备也必须清理掉的过程,它不会影响到清洁侧室清洁度。

2、加强人员管理

在洁净室中,人是最大的污染源,而人是决定颗粒污染物产生的重要因素因此,进入药厂车间净化区前,必须遵循选矿程序穿戴清洁无尘的符合相应清洁等级的衣服和手套同时,要反复对洁净室工作人员进行培训,提高洁净室工作人员的清洁意识。
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3、空调净化系统的分离

GMP制药厂车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级进行划分。对于激素、毒力微生物、抗肿瘤药物、放射性药物等洁净室,应在其通风口安装高效过滤设备,减少这些药物的污染。应在产生灰尘和有害气体的洁净室内设置单独的局部排气系统,送风、回风和排风的开启和关闭应是联锁的。

4、合理分配空间的区域

合理的空间和面积有利于合理的分区、运营和维护各种公共设施,如管道、通风口、照明设施等,应避开不易清洁的部位平面布置应根据产品特点、房间压差、设备条件等合理。

5、提高设备水平

gmp工厂车间净化设备的材料、加工精度、密封度和管理体系均与交叉污染有关。因此,提高设备自动化水平以减少操作人员的数量是防止交叉污染的必要措施。

污染控制贯穿整个药品生产活动,对GMP药厂车间净化的污染控制也应在各方面进行,洁净室的污染可从合理布置空间面积、提高设备水平、分离空调净化系统、严格控制客流和物流、加强人事管理等方面进行控制。

希望以上方法对大家有所帮助,如果有需要做车间净化工程的朋友请联系红河gmp无尘车间工程